用雌激素的WHI研究停止进行
http://www.100md.com
2004年6月21日
美国国家卫生研究院(NIH)已通知妇女健康倡议(WHI)研究中单用雌激素者停用研究药物，因为卒中的危险增加和缺乏对心脏病的效果。
WHI中单用雌激素的研究参与者是年龄在50～79岁的健康妇女，随机分配接受结合雌激素0.625mg/日或安慰剂。七年的随访后，NIH总结说单用雌激素似不能减少也不能增加心脏病的危险。此外，单用雌激素似能增加卒中的危险并减少髋部骨折的危险，在此期间也不增加乳腺癌危险。NIH说，卒中危险的增加“是研究中的健康妇女不能接受的”。特别是在单用雌激素明显缺乏对心脏病危险的效果时。WHI的研究人员将进行单用雌激素结果的详细分析，全部结果预期在最近报告。
在NIH的上述措施后，美国FDA已宣布了计划评估单用雌激素的WHI试验结果以确定该资料是否支持对HRT产品的说明书作进一步修改。FDA建议正在使用或考虑使用雌激素或雌激素加孕激素产品的绝经后妇女要经常与其保健工作人员讨论其危险和益处。, http://www.100md.com
WHI中单用雌激素的研究参与者是年龄在50～79岁的健康妇女，随机分配接受结合雌激素0.625mg/日或安慰剂。七年的随访后，NIH总结说单用雌激素似不能减少也不能增加心脏病的危险。此外，单用雌激素似能增加卒中的危险并减少髋部骨折的危险，在此期间也不增加乳腺癌危险。NIH说，卒中危险的增加“是研究中的健康妇女不能接受的”。特别是在单用雌激素明显缺乏对心脏病危险的效果时。WHI的研究人员将进行单用雌激素结果的详细分析，全部结果预期在最近报告。
在NIH的上述措施后，美国FDA已宣布了计划评估单用雌激素的WHI试验结果以确定该资料是否支持对HRT产品的说明书作进一步修改。FDA建议正在使用或考虑使用雌激素或雌激素加孕激素产品的绝经后妇女要经常与其保健工作人员讨论其危险和益处。, http://www.100md.com